Росздравнадзор посчитал необоснованным призыв фармкомпаний отложить регистрацию российской вакцины от Covid-19 Статьи редакции
В ведомстве настаивают, что вакцину испытали сотни человек, а «серьёзных нежелательных реакций» на неё не было.
Росздравнадзор посчитал призыв фармакологических компаний отложить регистрацию российского препарата от коронавируса необоснованным. Об этом РБК рассказала замглавы организации Валентина Косенко.
- Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), куда входят ведущие международные фармацевтические концерны, обратилась в Минздрав и попросила отложить регистрацию препарата от коронавируса, пока не завершится третья фаза клинических испытаний;
- АОКИ назвала стремление быстрее завершить разработку вакцины «пережитком героической парадигмы»: «Ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины, граждан страны Российской Федерации».
Косенко заверила, что препарат нельзя зарегистрировать до завершения испытаний: «Никто не будет нарушать законодательство». Она отметила, что вакцину испытали на себе «несколько сотен добровольцев», а «серьёзных нежелательных реакций» на неё не было. Авторы обращения, по её мнению, делают выводы «не зная никаких результатов».
На третьей фазе испытаний, которая пройдёт уже после регистрации препарата, будут участвовать несколько тысяч добровольцев, рассказала Косенко.
1 августа Минздрав объявил о завершении клинических испытаний вакцины от коронавируса. Массовая вакцинация начнётся в октябре и будет бесплатной.
Комментарий недоступен
Если вакцина будет работать, то какая разница на что это похоже.
Комментарий недоступен
Если речь действительно о пропуске третьей фазы клинических испытаний (на безопасность и побочные эффекты) - то это пиздец и халатность во имя великой цели.
У лекарств и вакцин бывают побочные эффекты. Реальный пример - одно из лекарств, которое переносится всеми абсолютно нормально, но у 1% присутствует один ген, вызывающий реакцию гипер-чувствительности - вплоть до смерти. Такие вещи можно отдетектить, только проведя клинические испытания на 2000+ человек и понаблюдав несколько месяцев.
Разумеется, может повезти, и всё будет работать. Но сама логика таких людей показывает, что со времён Чернобыля особо ничего не изменилось и выводов не сделано. Штош.
хуй знает, что они подразумевают под серьезными нежелательными реакциями
Никто не умер
а то, что может хуй отсох, не так уж и важно
Вы не понимаете, главное подъебать рашку, сколько раз повторять
когда тебя скрючит через месяц какая нибудь побочка. а если с необратимыми... тогда и поговорим.
Я не буду жрать это говно, и дело не в стране
понты, жаль
о том что запад россия подьебывает коронавирусом они сами же и пишут. https://www.rbc.ru/politics/23/05/2020/5ec868379a7947046f078211
То смертность тут занижена,то еще что.https://www.bfm.ru/news/443546
Хотя есть адекватные причины почему она тут ниже, вроде расстояний между людьми , вакцина бцж против туберкулеза,самое большое количество ивл и коек на душу населения.
Больше похоже вера западников пошатнулась,под каждой такой новостью.
Комментарий недоступен
подходите проставить вакцину, прошедшую 1,5 фазы испытаний, сделанную на основе другой вакцины, которая ещё не прошла массово все фазы. подходите, не бойтесь 👩🔬 оооок
Комментарий недоступен
достаточно прививок, но с этой повременю точно
Комментарий недоступен
Комментарий недоступен
Серьезно? Только что же все было. Сначала запретят на работу ходить без вакцины, потом в метро ездить, потом мусор выносить.
Комментарий недоступен
Не у всех найдутся деньги на взятку, т.к. суммы, чую, будут астрономические. По сути ведь платить будут за сохранение своей жизни.
У меня для вас целых две новости.
Во-первых, если ты бюджетник, то не могут, но... заставят.
Во-вторых, это уже делается - но не данной незарегистрированной вакциной, а противогриппозной, под девизом "чтобы сразу двумя заразами не заразиться, хотя бы от одной избавимся". Почему уверены, что этой осенью будет гулять именно тот штамм гриппа, от которого прививают - вопрос.
Немного по теме:
Учёный подчеркнул, что риск столкнуться с SARS-CoV-2 осенью высок, при этом коронавирусное заболевание может протекать еще тяжелее, чем весной. «Пока мы не готовы дать научно обоснованный ответ, как будут сочетаться сезонные инфекции с Covid-19: утяжелят ли их течение или, наоборот, антитела к обычному коронавирусу дадут перекрестную защиту. Не ясно, как перенесут инфекцию те, кто соблюдал жёсткий режим самоизоляции, не смогут же они сидеть дома всю жизнь»Комментарий недоступен
В плане именно гриппа проводится очень серьёзная оценка и если у вас нет понимания происходящего, то это не значит, что ничего не делается.
Более того, совсем недавно (точно не помню, по-моему, в течение последних трёх лет) в один год с вакциной попали прямо очень точно, в тот год тьма присутствующих в сети медиков прямо натурально восхищались положительным эффектом.
Какое точное определение - "попали".
Комментарий недоступен
Как будто у Росздравнадзора есть какое-то своё независимое мнение. Все эти конторы транслируют хотелки/фантазии только одного человека в этой стране (и мы все знаем этого человека).
Конечно, вокруг же везде работают исключительно безвольные люди, у которых никаких собственных интересов не существует, интересами миллионов чиновников по всей стране руководит только один человек, не будем показывать пальцем!
Репрезентативная выборка для препарата, конечно. С такой выборкой неудивительно, что у нас фуфломицины в продаже
Комментарий недоступен
Сотни единиц и десятки десятков! Это больше чем меньше чем нужно!
Неплохая
Одна деталь. Это ассоциация европейских фармкомпаний - по сути это конкуренты, которые решили сказать - «эй Вася, притормози, мы своё не закончили ещё»
Ну да, а ещё они реально делают все по международным правилам и в условиях здоровой конкуренции...
Да в том то и дело. Ускоренный режим во всех ключевых странах-разработчиках будет. Что в США, что в Британии. Но там все таки они обязаны публиковать результаты исследований, а потому ждут пока протестируется на норм выборке а не парк сотен человек.
ну да, если дохнуть начнут пачками, им никаких денег на суды не хватит. потому и делают всё по закону, оставляя меньше шансов на разьеб.
Ещё толком нет данных о стойкости сохранения титра антител к ковиду и его видоизменяемости, а наши уже с вакциной. Привет, вторая прививка от гриппа.
Теория и техпроцесс производства вакцины основаны на разработках по близкородственным вирусам атипичной пневмонии и MERS - так что есть надежда, что полученный иммунитет окажется как минимум достаточным чтобы вирус либо исчез из популяции, либо - мутировал в более лёгкую форму и вошёл в ряд к остальным ОРВИ.
Пффф. Как будто только наши. Сейчас все кто делает вакцины под ковид идут в обход стандартных правил
Успокаивает с этой вакциной, наверно, лишь то, что не типа «мёртвый/ослабленный вирус», а «генномодифицированный вирус-пустышка, который умеет только клепать белки-кирпичики, из которых коронавирус собран», тем самым натаскивая иммунную систему.
Перспектива ходить на прививку дважды (два укола с интервалом в пару недель меж ними), впрочем, всё равно не особо вдохновляет.
Комментарий недоступен
Ты серьезно думаешь, что это произошло только сейчас? 😏
Ого, крупица здравого смысла
Фильм уже начали снимать?
Бекмамбетов режиссёр?
необучаемые дебилы
Сообщение удалено
Такими темпами мы первыми в мире будем, прям как со взятием Берлина. Кст, помните сколько ненужных смертей в последние месяцы войны было из-за этого?
Бабы ещё нарожают.
Комментарий недоступен